前言：二类医疗器械是危险级别要低于三类医疗医疗器械的产品，完成医疗器械经营首次备案就可以正常开展销售业务。二类医疗器械经营备案
二类医疗器械是危险级别要低于三类医疗医疗器械的产品，完成医疗器械经营首次备案就可以正常开展销售业务。二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售，一般来说，一般的贸易公司，科技公司，投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后，就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理，基本三天内就能够完成所有事项的办理。
二类医疗器械经营备案对注册地址的要求：
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方（在实际办理中可调整）
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内，商住两用也行！
二类医疗器械经营备案对企业人员的要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业;
补充说明：医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。
以上就是办理二类医疗器械经营备案的一下条件，如果你在办理二类有什么不明白的可以追问我，具体要求因各地政策而不同！