前言:福田区二类医疗器械备案是需要提供房产证的。因为二类医疗器械属于比较重要的商品,所以需要保证其存储和经营的场所符合一定的条
福田区二类医疗器械备案是需要提供房产证的。
因为二类医疗器械属于比较重要的商品,所以需要保证其存储和经营的场所符合一定的条件和标准,其中就包括场地的产权清晰。
因此,在备案时需要提供房产证等能够证明场地产权归属的证件。
此外,除了房产证,还需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地),如果是租赁的场地,还需要提供房屋租赁凭证或者场地使用证明等材料。
办理第二类医疗器械经营备案需要提交以下材料:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);
准备好材料后,你可以按照以下步骤进行办理:
1. 在线申请:登录深圳市市场监督管理局的网站,按照要求填写申请信息,并上传所需材料。
2. 提交材料:将填好的申请表和所需材料提交给当地的医疗器械监管部门。你可以在提交申请时选择窗口提交或快递提交。
3. 审核材料:监管部门收到申请材料后,会对材料进行审核。如果材料齐全且符合要求,将会在5个工作日内作出备案决定。如果材料不齐全或者不符合要求,你需要按照监管部门的要求进行补充或修改。
4. 领取备案证明:当你收到备案证明后,就可以凭证明开展二类医疗器械经营活动了。
如果你在办理深圳第二类医疗资质备案证没有地址证明或者没有真实地址,人员,,学历等或者仓库地址跟办公室不同一地址都可以解决!