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南山区三类医疗器械经营许可证办理需要什么资料及费用

发布时间:2024-03-11        浏览次数:39        返回列表
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南山区三类医疗器械经营许可证办理需要什么资料及费用

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三类医疗器械许可证办理说麻烦也比较麻烦,说简单也简单,因为涉及更加精细及敏感、关键的人体治疗设备,管控也是非常严格。


办理三类医疗器械许可证的条件:


1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;(营业执照上的经营场所的房产证加租赁合同,或者是场地使用证明。)


2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书身份证明与简历;


3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;


4、其他相关法律法规要求。


5.办理周期7个工作日左右。


深圳办理三类医疗器械许可证分为以下类型:


1:普通三类设备耗材

2:普通三类设备耗材+植入介入耗材

3:普通三类设备耗材+诊断试剂常温

4:普通三类设备耗材+诊断试剂常温+冷冻

5:普通三类设备耗材+植入介入耗材+诊断试剂常温

6:普通三类设备耗材+植入介入耗材+诊断试剂常温+冷冻

7:额外有特殊,有角膜接触镜

8:额外有特殊,助听器

您看是办哪种类型的呢?


三类医疗器械经营许可证办理条件和资料要求?第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料,三类医疗器械办理条件及应注意事项,如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系都可以!


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