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三类医疗器械许可证办理说麻烦也比较麻烦,说简单也简单,因为涉及更加精细及敏感、关键的人体治疗设备,管控也是非常严格。
办理三类医疗器械许可证的条件:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;(营业执照上的经营场所的房产证加租赁合同,或者是场地使用证明。)
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书身份证明与简历;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
5.办理周期7个工作日左右。
深圳办理三类医疗器械许可证分为以下类型:
1:普通三类设备耗材
2:普通三类设备耗材+植入介入耗材
3:普通三类设备耗材+诊断试剂常温
4:普通三类设备耗材+诊断试剂常温+冷冻
5:普通三类设备耗材+植入介入耗材+诊断试剂常温
6:普通三类设备耗材+植入介入耗材+诊断试剂常温+冷冻
7:额外有特殊,有角膜接触镜
8:额外有特殊,助听器
您看是办哪种类型的呢?
三类医疗器械经营许可证办理条件和资料要求?第三类医疗器械经营许可证的办理条件和所需材料,三类医疗器械办理条件及应注意事项,如果您有这方面的需要,又不知从何下手?没有关系都可以!