销售医疗器械产品必备最新资质

经营医疗器械产品办理三类医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证是医疗器械企业经营的重要一环，这不仅是对质量的保证，也是对患者使用时的安全负责。然而，对于许多中小企业来说，要耗费大量人力、物力去办理这张许可证，难度不小。

三类医疗器械经营许可证办理所需材料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);

3、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

三类医疗器械经营许可证办理时间5-7个工作日；

二类医疗器械经营备案资料如下：

　　1.向所在地设区的市级食品药品监管部门提交备案申请;

　　2.提供相关材料，如营业执照、法定代表人身份证明、组织机构代码证、经营场所证明等;

　　3.经食品药品监管部门审核，符合条件的企业予以备案，并颁发《医疗器械经营备案凭证》。

二类办理时间3个工作日左右；

以上内容希望对大家在办理二三类医疗器械经营许可证有所帮助！